抗原自测你了解多少?抗原检测试剂盒的原理与使用方法

01抗原检测适用人群
今年三月,国家卫健委在其网站上发布了《新冠病毒抗原检测应用方案》(以下简称《方案》),表示将推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测发现病例的基础上增加抗原检测作为补充。抗原检测是一种通过咽拭子采样过程获得的基于免疫的检测,该方法在30分钟之内就可以快速获知病人体内是否存在病毒。但需要强调的是,抗原检测作为一种补充检测手段,因其检测灵敏度较低,该方法的准确程度远不如核酸检测。同时,《方案》中规定了抗原检测的适用人群:一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。那么,抗原检测的原理是什么?检测试剂盒的使用流程又是怎样的呢?

02抗原检测试剂盒的原理
新冠抗原检测试剂盒属于侧向免疫层析的具体应用,免疫层析法的技术原理是将特异的抗体先固定于硝酸纤维素膜的某一区带,当该干燥的硝酸纤维素一端浸入样品后,由于毛细管作用,样品将沿着该膜向前移动,当移动至固定有抗体的区域时,样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合,若用免疫胶体金或免疫酶染色可使该区域显示一定的颜色,从而实现特异性的免疫诊断。根据显色材料的不同,该方法又可进一步分为胶体金免疫层析、乳胶免疫层析两种。抗原检测试剂盒就是依据抗原和抗体的特异性结合来实现检测目的的。
将样本滴加在样本垫上,样液按如图所示方向流动。当样品中含有病毒时,病毒会与显色成分表面的抗体结合,然后继续向前流动至检测线(T线)并与固定在T线上的特异性抗体再次结合,显色球固定在这个位置后T线就会变红。过量的显色球会穿过T线继续向前流动直至到达质控线(C线),与该处的包被抗体结合固定后C线变红。因此我们依据的双抗夹心ELISA原理,当检测试剂盒显示两条红线时我们判定为阳性,即样液中存在病毒。
如果样液中不含有病毒,样液流动经过T线时不能形成“夹心结构”,无法与固定在T线上的特异性抗体结合,显色组分无法发挥作用因此T线不会变红。样液继续流动经过C线时与该处的二抗结合并显色,证明了层析过程顺利,这时只有C线变红,我们判定结果为阴性。
03抗原检测试剂盒使用流程 新冠抗原检测试剂盒的使用流程大致如下图:
试剂盒包括取样拭子、试剂盒、带有保存液的抗原滴管。取出采样拭子,于鼻腔或咽喉部取样,将取样后的拭子置于含有保存液的样本管中,再将管内液体滴加至试剂盒标有S的圆孔处,静置等待15分钟以上,观察结果。检测完成后将废弃材料装入袋内并进行消毒处理。END
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