灭菌方法知多少?
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灭菌方法知多少?

               
Date:2022-05-13 0:00:00 Friday
Summary: 灭菌(sterilization)是指用于使产品无任何形式的存活微生物的确认过的过程(国家药品监督管理局 . YY0033-2000. 无菌医疗器具生产管理规范 [S])。灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽孢或孢子的技术。目前常用于医疗、实验研究相关的器械设备以及各类用具耗材的灭菌方式有以下几种。 物理灭菌法 高压蒸汽灭菌(湿热灭菌法) 高压蒸汽灭菌器是类似于高压锅的容器。将待灭菌的对象置于其中,然后密......

灭菌(sterilization)是指用于使产品无任何形式的存活微生物的确认过的过程(国家药品监督管理局 . YY0033-2000. 无菌医疗器具生产管理规范 [S])。灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽孢或孢子的技术目前常用于医疗、实验研究相关的器械设备以及各类用具耗材的灭菌方式有以下几种。

物理灭菌法

高压蒸汽灭菌(湿热灭菌法)

高压蒸汽灭菌器是类似于高压锅的容器。将待灭菌的对象置于其中,然后密封。然后在高压下充入高温蒸汽,从而替代空气。湿热通过酶类和结构蛋白的不可逆凝固和变性杀死微生物。实现这一目的的时间和温度取决于压力及被灭杀的微生物类型。经过必要的时间之后,释放蒸汽,取出被灭菌的对象。整个周期持续15—60分钟。

该灭菌方法的优点是无毒、环保,过程易于控制和监测,杀菌快速有效,灭菌过程受有机或无机污物影响最小,灭菌循环时间短。缺点是对热敏性器械有损坏,反复的灭菌暴露会损坏精密外科器具,可能会因湿包而造成器械生锈,还有潜在烫伤风险。

化学灭菌法

A、环氧乙烷(EO)灭菌

EO灭菌的基本原理是环氧乙烷通过使蛋白质、DNA、RNA烷基化,不可逆的阻止正常细胞的代谢和复制来诱导细胞死亡。灭菌过程包括蒸汽抽空、气体注入、扩散、抽空及空气冲洗五个步骤。完成以后需要进行通风操作来排尽EO。机械通风在50℃—60℃下需要8—12个小时,也可以被动通风,但耗时较长,需要一周左右。完成通风后,取出被灭菌对象。

该灭菌方法可以针对热敏及湿敏的医疗设备进行灭菌,且对其材料无有害影响,但该方法成本高,且环氧乙烷有毒、致癌、易燃,罐体须存放在防爆仓储柜,对在灭菌环境周围的人员可能造成潜在危害,需要长时解析去除环氧乙烷气体残留。

B、过氧化氢等离子灭菌

过氧化氢灭菌是运用过氧化氢等离子体的高氧化活性,通过破坏细胞的蛋白质,酶与核酸来杀灭微生物。该方法安全环保,无有毒物质残留,灭菌周期28—75 min,无须解析,适用于热和湿敏感的物品灭菌,易于操作、安装和监测,和大多数器械兼容。但该方法并不适用于纸纤维、棉麻和液体类物品。

辐射灭菌法

A、电离辐射灭菌

以γ辐射为例,其灭菌原理是以放射性同位素钴60放射的γ射线作为有效灭菌因子,γ射线可诱导细胞产生自由基,破坏正常代谢,进而导致微生物的灭活。γ辐射可深入照射对象,它比物理和化学法快,在高于室温及标准大气压下发生。

B、电子束灭菌

该方法是将待灭菌对象置于传送装置,缓慢通过电子束发生器的窗口。选择传送装置的速度,确保辐射剂量合适,从而能进行连续处理。达到灭菌所需的穿透深度要求能量水平为5MeV至10MeV数量级。电子束辐射形成游离基,与高分子发生反应,从而破坏DNA,造成细胞死亡。该方法能够破坏所有类型的病原体,包括病毒、真菌、细菌、诸虫、孢子,以及霉菌。

电子束辐射穿透性强,灭菌速度快,可循环灭菌,且安全可控,停机后无辐射。因其全面、高效、稳定、安全无残留的灭菌特性,安进特也选用了电子束灭菌的方法对离心管、培养皿、冻存管等各类耗材进行灭菌处理。

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